藥品(pǐn)穩定性試驗室,藥品長期性試驗室,藥品穩定性實驗室
藥品穩定性試驗室,藥品長期性試驗室,藥品穩定性實驗室
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藥品穩定性試驗室,藥品長期(qī)性試驗室,藥品穩定性實驗室
藥品穩定性試驗室(shì),藥品長期性試驗室,藥品穩定性實驗室,藥品加速試驗室是以科(kē)學的方(fāng)法創造一個對批量藥品失效評(píng)測需長時間穩定的溫(wēn)度、濕度環境和光照環境,適用於製藥企業對藥(yào)品及新藥的加速試(shì)驗、長期試驗、高濕試驗,是製藥企業進行大批量藥品儲藏(cáng)和穩定性試驗的理想(xiǎng)方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。
產品特點:
1.進口觸摸式彩色液晶操作屏,中(zhōng)、英文(wén)任意切換,120個程序供用戶設定/保存,顯示(shì)各種運行數(shù)據(jù)。
2.采用TMHM平衡調溫調濕方案,運行穩定,安全可靠。
3.獨特的風道循環(huán)係統,確(què)保實驗室(shì)內部溫濕度分布均勻。
4.完善的安全保護裝(zhuāng)置,確保產品的運行更加(jiā)安(ān)全(quán)可靠。
5.資料記錄於故障診斷顯示,當(dāng)試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現(xiàn)故(gù)障信息。可連接打印機或RS485通訊接口,運行電(diàn)腦(nǎo)軟件實時記錄溫濕度時(shí)間曲線,為試驗過程數(shù)據儲存(cún)於回(huí)放提供有力(lì)保證(zhèng)。
6.防(fáng)鎖裝置,人(rén)在試驗室內(nèi)可安全出入(rù)。
執行於滿足標準:符合FDA,ICH和現行國家(jiā)藥典相關要求
2010版藥(yào)典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款製造
歐盟安全認證:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
冷凍及風路係統
▲冷凍(dòng)機采用歐美原裝進口壓縮機,並使用環(huán)保冷(lěng)媒(R404A、R23)
▲冷(lěng)凍係統采用采用二元低溫回路係統設計,並於(yú)不同溫域采用不(bú)同(tóng)壓縮機做功,以增加設備使用壽命(mìng)。
▲利用多翼(yì)式(shì)送風機(jī)強力送風循環,避免任何死角,可使測試區(qū)內溫濕度分布均勻。
▲風路(lù)循(xún)環采用側吹出風(fēng)回風設計,風壓(yā)、風速皆符合試驗標準,並可使開關瞬(shùn)間溫濕度回穩時間快。
▲升(shēng)溫(wēn)、降溫、加濕(shī)、除濕係(xì)統完全獨立可提高效率,降低(dī)測試成本,增(zēng)長壽命(mìng),降低故障率。
型號 |
HK-25G |
HK-35G |
HK-45G |
HK-55G |
HK-65G |
HK-75G |
HK-85G | |||
測試區尺寸(WxHxD),cm |
160x240x195 |
210x240x195 |
300x240x195 |
390x240x195 |
390x240x375 |
480x240x375 |
480x240x555 | |||
A |
外型尺寸(WxHxD),cm |
205x260x205 |
205x260x205 |
340x260x205 |
430x260x205 |
430x260x385 |
520x260x385 |
520x260x565 | ||
B |
215x270x215 |
260x270x215 |
350x270x215 |
440x270x215 |
440x270x395 |
530x270x395 |
530x270x575 | |||
C,D |
225x280x225 |
270x280x225 |
360x280x225 |
450x280x225 |
450x280x405 |
540x280x405 |
540x280x585 | |||
測試區尺寸㎡ |
8 |
10 |
14 |
18 |
35 |
43 |
64 | |||
工作範圍 |
溫(wēn)度:0℃~65℃ 濕度:30~95%RH | |||||||||
材 質 |
內部(bù)材質 |
SUS304不繡鋼板 | ||||||||
外(wài)部材(cái)質 |
SUS304不繡鋼板+粉體(tǐ)烤漆 | |||||||||
隔熱材質 |
PU及隔熱棉 | |||||||||
設 備 性 能 |
解析精度(dù) |
溫(wēn)度:0.01℃ 濕度:0.1%R.H | ||||||||
控製精度 |
溫度:±0.3℃ 濕度(dù):±1.5%R.H | |||||||||
溫度均勻(yún)度 |
≤2℃ | |||||||||
溫度波動度 |
±1.5℃ | |||||||||
濕度誤差 |
+2/-3%RH | |||||||||
降溫時間
|
60min | |||||||||
120min | ||||||||||
係 統 結 構 |
控製係統 |
藥品穩定性試驗室係(xì)列采用韓國進口超感度液晶(LCD)觸摸屏 | ||||||||
延伸產品 |
藥品穩定性試驗箱(xiāng),恒定濕熱(rè)試驗箱,高低溫濕熱交變試驗箱,恒溫恒濕試(shì)驗室 | |||||||||
加(jiā)熱係統 |
SUS304不鏽(xiù)鋼高速電熱器 | |||||||||
加濕方式 |
表麵蒸(zhēng)發方式 | |||||||||
冷卻係統 |
歐美原裝(zhuāng)壓縮機+蒸發器+氣冷式冷凝器(qì) | |||||||||
循環係統 |
不鏽鋼風葉,低噪音,多翼(yì)式循環風(fēng)扇 | |||||||||
安全裝置 |
漏電斷電保護,壓縮機超壓,過熱過流保護,過(guò)載熔斷保護,風機過熱保(bǎo)護,聲訊報警等。 | |||||||||
其它配件 |
多層強化(huà)玻璃視窗、測試孔(50mm)、動作指示燈、箱內照明、記錄(lù)器(選配) | |||||||||
備注:可根據客戶要求之尺寸製作,滿足客戶(hù)的要求。 |